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  • 國家中心舉辦2021年藥物警戒質量管理規范專題培訓班(云教室)
    發布日期:2021-07-09

      為貫徹落實新出臺的《藥物警戒質量管理規范》(以下簡稱《規范》),幫助和指導藥品上市許可持有人準確把握《規范》要求,推動《規范》落地實施,國家中心于2021年7月8日-9日在北京舉辦了藥物警戒質量管理規范專題培訓班(云教室)。

      本次培訓班(云教室)邀請了國家藥品監督管理局藥品監管司、藥品審評中心、藥品評價中心有關領導和專家深入解讀《規范》起草思路、主要內容和技術要求。國家藥監局藥品評價中心副主任侯仁萍出席云教室并發表重要講話。侯主任強調藥品上市許可持有人要全面落實藥物警戒主體責任,多方共同努力實現藥物警戒社會共治。授課領導和專家在答疑環節對持有人關注的問題作了詳盡解答。

      本次培訓班(云教室)由國家藥監局藥品評價中心主辦,來自藥品上市許可持有人、藥品不良反應監管及監測機構、醫療機構等代表參加了本次培訓。本次培訓班的成功舉辦,將進一步推動《藥物警戒質量管理規范》的落地實施,規范持有人的藥物警戒活動。

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