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  • 關于舉辦2021年藥物警戒專題培訓的通知
    發布日期:2021-08-09

    各有關單位:

      為推動《藥物警戒質量管理規范》(GVP)落地實施,幫助和指導藥品上市許可持有人/藥品注冊申請人準確把握GVP核心內容,我中心定于2021年10月19日-21日在江蘇省南京市(暫定)舉辦2021年藥物警戒專題培訓,培訓班邀請GVP起草工作組核心成員、國內外知名專家、學者發表演講和專題報告。

      現將培訓有關事宜通知如下:

      一、培訓對象

      藥品上市許可持有人管理層和藥物警戒/不良反應監測負責人、藥物安全/藥物警戒/不良反應監測/藥品注冊工作專業人員;各級藥品監管及藥品不良反應監測機構相關人員;醫療機構、藥事服務中不良反應監測相關人員;合同研究組織(CRO)藥物警戒/不良反應監測負責人員;負責藥物警戒/不良反應監測電子數據庫設置和服務人員;藥物研發管理及決策人士;熱愛和專注于藥物警戒/不良反應監測的各界人士。

      二、培訓內容

     ?。ㄒ唬?0月19日

      1.持有人藥物警戒體系及其質量管理

      2.藥品不良反應監測與報告

      3.風險識別、評估與控制

      4.藥物警戒主文件技術指南研究進展

      5.非處方藥轉換評價及案例分析

      6.藥物警戒檢查指南研究進展

     ?。ǘ?0月20日

      上午:相關領導講話、院士特邀報告、UMC專題報告、國家藥品不良反應監測專題報告。

      下午:FDA專題報告、EMA專題報告、國內外知名專家報告。

     ?。ㄈ?0月21日

      第1分會場 中國藥物警戒制度實施(全天)

      第2分會場 藥物警戒與醫療實踐(上午)

      第3分會場 藥品安全與風險控制(下午)

      第4分會場 上市藥品安全性的主動監測與評價(上午)

      第5 分會場 臨床試驗期間的藥物警戒與思考(下午)

      第6分會場 中藥藥物警戒實施(上午)

      第7分會場 藥物警戒信息技術與數據科學(下午)

      第8分會場 特殊人群用藥風險監測(下午僅線上)

      三、時間和地點

     ?。ㄒ唬┡嘤枙r間

      2021年10月19日-21日,10月18日全天報到。

     ?。ǘ┡嘤柕攸c

      南京紫金山莊(暫定)(南京市環陵路18號;酒店聯系人:朱經理,電話:025-84858888)。

     ?。ㄈ┡嘤栒Z言

      中、英文(中文字幕) 。

      四、培訓形式

      現場會議與線上同步直播。

      五、主辦及承辦單位

      主辦單位:國家藥品監督管理局藥品評價中心(國家藥品不良反應監測中心)

      承辦單位:《中國藥物警戒》期刊編輯部

           江蘇省藥品不良反應監測中心

           中國藥學會藥物警戒專業委員會

           中國毒理學會臨床毒理專業委員會

      六、報名繳費

     ?。ㄒ唬﹫竺椒?

      請參會人員登陸會議網站http://ywpx.training.cdr-adr.org.cn/Page或手機微信掃描二維碼注冊報名。因場地有限,如現場參會報名繳費人數達到會場上限將終止現場報名,不接受酒店現場報名。線上參會報名名額不限。

     ?。ǘ┡嘤栙M用

      現場培訓費用:5000元/人,包括培訓費、資料費和培訓期間午餐費用。

      線上培訓費用:4500元/人,包括培訓費、資料費。

     ?。ㄈ├U費方式

      參會人員報名后請按會議網站提示進行線上或線下支付。鼓勵參會人員進行線上支付。如需銀行匯款,請匯款(轉賬)至如下賬戶:

      收款單位:國家藥品監督管理局藥品評價中心

      開 戶 行:中國銀行北京三里河支行

      賬 號:342864683541

      匯款請注明:參會人員姓名+PV專題培訓

     ?。ㄋ模┬畔⒉樵?

      已注冊人員可通過會議網站查詢本人報名信息,http://ywpx.training.cdr-adr.org.cn/Page具體報名繳費和發票申請事宜,詳見附件。

      七、注意事項

     ?。ㄒ唬┚€上參會網址、登陸賬號及密碼請在會議網站個人賬戶中查詢,相關信息也將于會前發到注冊手機號上,線上參會實行“一人一碼”,請務必準確填寫手機號碼。

     ?。ǘ┈F場參會名額有限,按照上傳繳費憑證時間先后額滿即止?,F場參會代表食宿交通費用自理。

     ?。ㄈ┮炎匀藛T請盡快繳費。

      八、其他事宜

     ?。ㄒ唬┮咔榉揽刈⒁馐马?

      1.結合當前疫情防控常態化工作要求,本次培訓不接受疫情防控中、高風險地區學員報名;學員培訓前14天內身體如有發熱、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似癥狀,不能參加培訓;

      2.各地疫情防控政策可能隨時調整,請您在出行前務必參照當地最新疫情防控規定,合理安排出行;

      3.培訓期間學員要主動配合工作人員做好進門測溫等疫情防控工作。

     ?。ǘ┡嘤枌W分及證書

      會議將授予國家Ⅰ類繼續教育學分4分,名額有限,請盡快申請。

      培訓結束后,可獲得國家藥品不良反應監測中心授予的2021年藥物警戒專題培訓證書,請登錄會議網站自行下載。

     ?。ㄈ┡嘤栍媱?

      后期會議具體情況及報名開放時間請關注會議網站http://ywpx.training.cdr-adr.org.cn/Page、國家中心官方網站http://www.tunmianbao.com/或“中國藥物警戒”微信公眾號。

     

    中國藥物警戒

      九、未盡事宜請聯系我們

      報名聯系人:徐老師 010-85243714

      財務聯系人:劉老師 010-85243808。

      特此通知。

     

      附件:1.報名繳費和發票申請事宜

         2.酒店路線圖

      國家藥品監督管理局藥品評價中心

      2021年8月4日

      

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