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  • 腔靜脈濾器獲批上市
    來源:國家局    發布日期:2021-08-10

      近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了科塞爾醫療科技(蘇州)有限公司生產的創新產品“腔靜脈濾器”注冊。

      該產品由濾器和輸送系統組成,通過經股靜脈或經頸靜脈入路經皮置入濾器,用于預防下腔靜脈系統栓子脫落而引起的肺動脈栓塞(PE)。

      該產品為首個國產傘狀結構的可回收腔靜脈濾器,回收期達到3個月,確保血栓充分過濾,提高了濾器的回收率,為臨床治療提供更多選擇。

      藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。

     

      附件:國家藥監局已批準創新醫療器械產品列表(2014-2020)20210728.docx

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