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  • 安全用械 創新發展 2021年“全國醫療器械安全宣傳周”在京啟動
    來源:國家局    發布日期:2021-07-20

      7月19日,2021年“全國醫療器械安全宣傳周”在京啟動。本屆“全國醫療器械安全宣傳周”以“安全用械 創新發展”為主題,重點在展示建黨百年醫療器械成果、宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章、促進醫療器械技術創新與高質量發展、開展醫療器械知識科普宣傳四方面進行宣傳?;顒佑蓢宜幤繁O督管理局主辦,中國健康傳媒集團、北京市藥品監督管理局承辦。國家藥監局副局長徐景和出席啟動儀式并講話。

      黨中央、國務院高度重視醫療器械質量安全與創新發展。新中國成立以來,特別是改革開放以來,我國醫療器械產業和監管逐步發展壯大,取得了許多歷史性突破。2015年以來,國家藥監部門持續深化醫療器械審評審批制度改革,鼓勵和支持醫療器械創新發展,醫療器械產業創新活力迸發,醫療器械監管體系建設穩步推進,公眾用械需求不斷得到更好滿足。

      今年是中國共產黨成立100周年,也是實施“十四五”規劃,全面建設社會主義現代化國家新征程的開啟之年。新修訂的《條例》和國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》相繼發布,為做好新時代醫療器械監管工作指明了方向。今年以來,藥監部門加快打造醫療器械監管法規制度升級版,鼓勵和支持醫療器械創新發展,加快推進新修訂《條例》配套規章和規范性文件建設。持續深化醫療器械審評審批制度改革,最大限度釋放創新紅利。今年上半年新批創新醫療器械13件,目前創新醫療器械產品已達113個,醫療器械審評審批按時限完成已達99%。積極推進醫療器械監管體系和監管能力建設,加快補齊能力建設短板,不斷推進醫療器械標準、醫療器械分類、唯一標識、能力建設。深入開展醫療器械監管科學研究,助力監管動力變革和方法變革,啟動第二批中國藥品監管科學行動計劃,通過多個醫療器械項目研究新工具、新標準、新方法,推進29家醫療器械類重點實驗室建設。持續推進醫療器械全生命周期質量安全監管,積極開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理,有效防控質量安全風險。

      在“全國醫療器械安全宣傳周”啟動儀式上,徐景和指出,立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局,藥品監管部門必須弘揚偉大建黨精神,堅持創新驅動發展,全面塑造醫療器械發展新優勢。一是回顧百年歷史,不忘初心使命,汲取奮進前行的智慧和力量。通過組織學習中國醫療器械監管發展史,引導醫療器械領域更多人員深入了解我國醫療器械創業史、成長史、奮斗史,堅守藥品安全“四個最嚴”根本遵循,踐行保護和促進公眾健康的使命擔當。二是堅持法治思維,推進依法治理,在法治軌道上推進醫療器械監管事業發展。要深入學習領會習近平法治思想,全面貫徹落實新修訂《條例》。三是堅持改革創新,激發創新活力,助力行業創新發展高質量發展。要以改革創新為根本動力,把新發展理念貫穿于醫療器械發展全過程和各領域。四是堅持開放共享,深化國際合作,為全球醫療器械監管協同貢獻中國智慧和力量。五是堅持服務群眾,深化科普宣傳,加快形成醫療器械社會共治大格局。始終秉持社會共治的基本原則,構建企業負責、政府監管、行業自律、社會協同、公眾參與、媒體監督、法治保障的格局,不斷提升醫療器械質量安全治理的廣度和深度,切實保障公眾用械安全。

      國家衛生健康委醫政醫管局副局長李大川,北京市昌平區人民政府區長甘靖中致辭。中國科學院院士、國家納米科學中心主任趙宇亮,北京協和醫院骨科主任醫師、骨科主任助理馮賓,樂普(北京)醫療器械股份有限公司董事長蒲忠杰,中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰,中國醫藥報社副經理、副總編輯陳燕飛分別代表學界、醫務人員、企業、行業協會和媒體發言。來自國家市場監管總局、科技部、工信部、國家醫保局有關司局負責同志,以及北京市政府、北京市市場監管局、北京市藥監局、昌平區委區政府等有關負責同志,科研院所、行業協會、企業及新聞媒體代表近150人出席啟動儀式。

      本屆“全國醫療器械安全宣傳周”為期一周。國家藥監局相關司局和直屬單位,以及醫療器械相關行業協會、企業、專家將共同參與到活動中,開展系列宣傳活動。各地藥品監管部門將結合本地區實際,在宣傳周期間開展形式多樣的科普宣傳活動,深入貫徹新修訂《條例》,推動醫療器械產業創新發展高質量發展,普及醫療器械安全使用知識,更好地滿足公眾健康需求。

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